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今年医保新增目录 上海新药占三成

2023-12-28 10:50:38 来源:网络

  “是不是可以允许我们以5.52元这个数字来进行报价?因为我们的产品在12年前的研发代号就是HMS5552,它象征着‘我我爱’的意思……”今年国家医保药品目录谈判(以下简称“国谈”)现场,又见“灵魂砍价”的场面。凭“谐音梗”上热搜的这粒小小药片,正是“张江研发、上海制造”的全球首创糖尿病创新药品华堂宁(多格列艾汀片)。

  近期,2023年国家医保药品目录正式发布,126个药品新增进入目录,通过医保谈判平均降价61.7%。记者从市医保局了解到,上海共有40个本土研发、生产、引进的创新药参加本次国谈,38个药品成功纳入国家目录,成功率达95%,居全国前列。

  “十年磨一药”

  华领医药药品开发部高级副总裁、首席医学官张怡就是那位参加国谈的药企谈判代表。当时她一度哽咽,事后她向记者解释,“主要是因为回想起了往事,所以比较激动”。张怡说的往事,即华领医药“十年磨一药”研发多格列艾汀片的故事。

  诞生于2011年的华领医药,起初就瞄准糖尿病患者尚未满足的临床需求研发全球首创新药。张怡说,尽管市面上已经存在很多降糖药物,但之前一直缺乏直接针对人体自身调糖能力的药物,而多格列艾汀片以葡萄糖激酶(GK)这一“人体血糖传感器”为靶点,通过改善其功能,让血糖波动变得稳定,从源头上治疗糖尿病。

  HMS5552就是这款药物未被正式命名时的代号。张怡回忆,在临床研究阶段与医生沟通时,有医生开玩笑,“这个代号太难记了,不如就叫‘我我二’”。“做创新药确实需要一股很‘二’的劲头”,张怡当时回应说,“‘二’也可以理解成‘爱’”。就这样,这款药有了“我我爱”的别称。

  基础研究、临床前研究、临床试验、中试生产、新药审批……跨过长周期、高成本、高风险考验,去年9月,多格列艾汀片正式获得国家药监局批准上市,成为上海生物医药创新策源能力提升的典型代表。

  除了多格列艾汀片,本次谈判成功的上海地产药还包括19个肿瘤用药、2个罕见病用药、5个慢性病用药、1个中成药、4个抗感染用药、6个其他领域用药。

  支持“真创新”

  这些年,国谈总是伴随“灵魂砍价”的话题出现。有人担心:降价会不会削弱药企创新动力?新药、好药还愿意拥抱国谈吗?

  “我们进医保的决心非常大。”张怡说,我国是糖尿病大国,一款新药只有进入医保目录,才有可能扩大使用人群,惠及更多患者。为了这次国谈,华领已经准备了两年多。谈判现场,他们第一轮报价就从15元降到了5.54元,以此向医保方释放诚意。

  诚意是双向的。君实生物联席CEO李聪参加过多次国谈,近年来,他明显感受到国谈对创新的支持力度不断提高。比如,续约谈判是今年国谈的看点。按照今年的规则,对于触发简易续约降价机制的创新药,允许企业申请重新谈判,其降价幅度可低于简易续约规定的降价幅度。据国家医保局介绍,得益于本次规则调整,26个药品实现了“以更小价格降幅成功续约”的目标。

  在李聪看来,国谈正努力在医保的购买能力、患者的承受能力以及企业的可持续发展之间寻找一种平衡,“今年谈判规则更加科学,说明医保部门已经在平衡三者方面找到感觉,这对所有创新药企来说是一个积极的信号”。

  陈文是今年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长。他告诉记者,创新性一直都是专家在药物经济学测算过程中考量的因素,今年更关注创新在疗效、安全性、便利性等方面的作用,寻找惠民生与促创新之间的“最大公约数”。

  确保“用得上”

  “除了国家层面的支持,上海医保部门也在鼓励创新方面做了很多工作。”陈文说。

  在上海,“医保医企面对面”已经成为一个政企沟通的重要平台。为帮助企业更好参与国谈,市医保局多次对企业开展国家医保谈判准入政策辅导,引导企业适应政策变化。

  今年是华领医药第一次参加国谈,“上海医保部门前期给了我们很多支持,包括怎样做好药物经济学研究,如何清晰描述产品的临床优势、适用于哪些适应症等,让我们更有信心面对谈判。”张怡说。

  国谈药品“进得了医保,进不了医院”一度也是困扰患者和企业的难题。对此,市医保局及时将符合条件的药店纳入“双通道”管理,通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道,促进创新药推广应用。

  另外,今年7月,市医保局会同多部门出台医保支持创新“28条”,其中明确提出对谈判纳入国家医保目录的创新药前三年实行单列预算,不纳入当年医院医保总额预算,第四年按前三年最高一年使用情况纳入总额预算测算基数。市医保局相关负责人解释,“这是为了让医院放心,只要在病人有需要、医生认为有必要的合理用药前提下,这些创新药都可以用,不会受到医保额度考核影响。”

  医保目录调整只是第一步,老百姓用不用得上药才是关键。据统计,随着创新药入院推进措施落地见效,近年来上海医疗机构采购创新药金额逐年扩大。今年上海医疗机构采购创新药的金额将突破100亿元,比2022年增长近三倍。

  新版医保药品目录将在明年1月1日正式落地实施。市医保局表示,目前已完成新版医保药品目录的落地部署,将会同卫生健康等相关部门再次要求医疗机构尽快召开药事会,及时将国谈创新药品纳入医院用药目录,并持续做好国谈创新药品在本市的供应和使用监测,确保国谈创新药品“买得到、用得上、报得了”。

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